Noticias
La EMA recomienda revocar la autorización condicional de comercialización de Ocaliva
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha concluido su revisión del medicamento Ocaliva (ácido obeticólico) y ha recomendado que se revoque la autorización de comercialización del medicamento, porque ya no se considera que sus beneficios superen sus riesgos. Ocaliva se utiliza para tratar a adultos con colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad autoinmune que provoca la destrucción gradual de los conductos biliares del hígado, lo que puede provocar insuficiencia hepática y aumentar el riesgo de cáncer de hígado.
Fuente: Agencia Europea del Medicamento
