La EMA recomienda autorizaciones de comercialización estándar para las vacunas Comirnaty y Spikevax COVID-19
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha recomendado convertir las autorizaciones de comercialización condicionales de las vacunas COVID-19 Comirnaty (vacuna de BioNTech/Pfizer) y Spikevax (vacuna de Moderna) en autorizaciones de comercialización estándar. Estos ya no necesitan ser renovados anualmente. Todas las demás obligaciones para las empresas permanecen vigentes.
A ambas vacunas se les concedió una autorización de comercialización condicional en el momento de su autorización. Esto impuso a las empresas la obligación de presentar los resultados de los ensayos clínicos en curso y proporcionar datos adicionales sobre la calidad farmacéutica de la vacuna a la luz de la ampliación de la fabricación planificada.
Fuente: Agencia Europea del Medicamento
