La EMA pone a prueba el asesoramiento científico para determinados dispositivos médicos de alto riesgo

La EMA ha lanzado un piloto para brindar asesoramiento científico sobre la estrategia de desarrollo clínico prevista y las propuestas para la investigación clínica de ciertos dispositivos médicos de alto riesgo (todos los dispositivos de clase III y dispositivos activos de clase IIb destinados a administrar y/o eliminar medicamentos). . A partir de hoy, los fabricantes pueden enviar su carta de interés para ser parte del piloto sobre el asesoramiento científico que proporcionarán los paneles de expertos en dispositivos médicos.

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Fuente: Agencia Europea del Medicamento