La EMA confirma la recomendación de no renovación de la autorización del medicamento Translarna para la distrofia muscular de Duchenne

Este medicamento se utiliza para el tratamiento de pacientes con distrofia muscular de Duchenne cuya enfermedad es causada por un tipo de defecto genético llamado "mutación sin sentido" en el gen de la distrofina y que pueden caminar.

La recomendación inicial se produjo tras una reevaluación completa de los beneficios y riesgos de Translarna durante la renovación de su autorización de comercialización, que concluyó que no se había confirmado su eficacia.

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Fuente: Agencia Europea del Medicamento