Nuevas recomendaciones para medicamentos que contienen terlipresina en el tratamiento del síndrome hepatorrenal
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) recomendó nuevas medidas para reducir el riesgo de insuficiencia respiratoria (dificultades respiratorias graves que pueden poner en peligro la vida) y sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y provocan daños en los órganos) al usar medicamentos que contienen terlipresina. medicamentos en personas con síndrome hepatorrenal tipo 1 (HRS-1) (problemas renales en personas con enfermedad hepática avanzada).
Las nuevas medidas incluyen agregar a la información del producto una advertencia para evitar medicamentos que contengan terlipresina en pacientes con enfermedad hepática aguda sobre crónica avanzada (enfermedad hepática que empeora repentinamente) o insuficiencia renal avanzada. Los pacientes con problemas respiratorios deben recibir tratamiento para controlar su condición antes de comenzar con terlipresina. Durante y después del tratamiento, se debe controlar a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia respiratoria e infección.
Fuente: Agencia Europea del Medicamento
