Evaluación de tecnologías sanitarias: la Comisión adopta normas para las consultas científicas conjuntas sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro

La Comisión Europea ha adoptado hoy un reglamento de ejecución que establece las normas para las consultas científicas conjuntas sobre productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro , en virtud del Reglamento de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS). 

El acto de ejecución establece normas de procedimiento detalladas para las consultas científicas conjuntas, también conocidas como asesoramiento científico, que abarcan:

• la presentación de solicitudes de desarrolladores de tecnologías sanitarias;
• la selección y consulta de organizaciones de partes interesadas y pacientes, expertos clínicos y otros expertos relevantes;
• cooperación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) cuando un desarrollador de un dispositivo médico solicita que se realice una consulta científica conjunta, en paralelo con una consulta de un panel de expertos.

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Fuente: Comisión Europea