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Dispositivos médicos: el Consejo aprueba nuevas medidas para ayudar a prevenir la escasez
El Consejo ha respaldado actualizaciones clave de la ley sobre dispositivos médicos que ayudarán a prevenir la escasez y facilitarán la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información.
El reglamento aprobado hoy por los representantes de los Estados miembros de la UE modifica la legislación sobre productos sanitarios, incluidos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro (DIV), mediante:
- ampliar aún más el período de transición para ciertos IVD (particularmente aquellos que son de alto riesgo)
- permitiendo un despliegue gradual de EUDAMED, la nueva base de datos electrónica
- exigir a los fabricantes que señalen la posible escasez de dispositivos médicos críticos y dispositivos IVD
Fuente: Parlamento Europeo
