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Dispositivos médicos: el Consejo adopta nuevas medidas para ayudar a prevenir la escasez
El Consejo ha adoptado nuevas normas que actualizan la ley sobre productos sanitarios para ayudar a prevenir la escasez y facilitar la transición hacia una mayor transparencia y acceso a la información.
El Reglamento adoptado hoy modifica la legislación sobre productos sanitarios, incluidos los productos sanitarios para diagnóstico in vitro (DIV), mediante:
ampliar aún más el período de transición para ciertos IVD
permitiendo un despliegue gradual de EUDAMED, la nueva base de datos electrónica
exigir a los fabricantes que señalen la posible escasez de dispositivos médicos críticos y dispositivos IVD
Fuente: Consejo de la UE
