Agencia Europea del Medicamento
Entra en vigor el Reglamento sobre el mandato ampliado de la EMA
El Reglamento que refuerza el papel de la EMA en la preparación para crisis y la gestión de medicamentos y dispositivos médicos entró el1 de marzo de 2022. Este Reglamento pone algunas de las estructuras y procesos establecidos por la EMA durante la pandemia de COVID-19 en una base más permanente, mientras encomendar varias tareas nuevas a la Agencia.
La EMA ahora es responsable de monitorear la escasez de medicamentos que podría conducir a una situación de crisis, así como de informar sobre la escasez de medicamentos críticos durante una crisis. La Agencia también coordinará las respuestas de los países de la UE/EEE a la escasez de dispositivos médicos críticos y diagnósticos in vitro en situaciones de crisis, después de un período de transición inicial hasta el 2 de febrero de 2023.
Durante las próximas semanas y meses, la EMA establecerá una serie de nuevos organismos y formalizará los existentes para gestionar las nuevas tareas.
Fuente: EMA
