Agencia Europea del Medicamento
Recomendaciones de los reguladores internacionales sobre las vacunas COVID-19 y la variante Omicron
Los reguladores internacionales han publicado hoy un informe que destaca sus debates sobre la eficacia de las vacunas actuales contra la variante Omicron de COVID-19, los requisitos reglamentarios para una vacuna variante y las consideraciones sobre el diseño del estudio clínico. El taller sobre la respuesta global a la variante COVID-19 Omicron se organizó bajo el paraguas de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) y tuvo lugar el 12 de enero de 2022.
Al revisar los datos sobre el impacto de Omicron, los participantes concluyeron que las vacunas actuales ofrecen menos protección contra infecciones y enfermedades leves causadas por esta variante. Sin embargo, la vacunación continúa ofreciendo una protección considerable contra la hospitalización y la COVID-19 grave con Omicron, especialmente después de una dosis de refuerzo. Cada vez es más claro que se necesita una dosis de refuerzo para extender la protección de la vacuna.
Al analizar posibles enfoques de vacunación contra Omicron y otras variantes del virus, los participantes de la reunión acordaron que la administración de múltiples dosis de refuerzo a intervalos cortos no es un enfoque sostenible a largo plazo. Es necesario desarrollar una estrategia a largo plazo sobre los tipos de vacunas necesarias para gestionar la COVID-19 en el futuro. Esta es una discusión global en curso, que se encuentra en la encrucijada de la ciencia, la política pública y la salud pública y requerirá coordinación entre los tomadores de decisiones de salud pública en todos los niveles.
Fuente: EMA
