Agencia Europea del Medicamento
Aumento de la capacidad de fabricación de vacunas y del suministro de vacunas COVID-19 de BioNTech / Pfizer y Moderna
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha adoptado dos importantes recomendaciones que aumentarán la capacidad de fabricación y el suministro de vacunas COVID-19 en la UE.
La EMA ha aprobado un aumento en el tamaño de los lotes y la ampliación del proceso asociado en el sitio de fabricación de vacunas de Pfizer en Puurs, Bélgica. Se espera que la recomendación del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia tenga un impacto significativo en el suministro de Comirnaty, la vacuna COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, en la Unión Europea.
El CHMP también ha recomendado la aprobación de una nueva línea de llenado en el espacio de fabricación de productos terminados de Moderna para la UE en Rovi, España. La nueva línea permitirá un aumento en las actividades de llenado de productos terminados, para sincronizar con el proceso de ampliación de sustancias activas en el sitio de fabricación de sustancias activas (Lonza, Visp) aprobado el pasado mes de marzo.
Fuente: EMA
