Agencia Europea del Medicamento
Aumento de la capacidad de fabricación de la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha aprobado sitios de fabricación adicionales para la producción de Comirnaty, la vacuna COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer.
Un sitio, ubicado en Frankfurt am Main, Alemania, es operado por Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. El otro en Hameln, también en Alemania, es operado por Siegfried Hameln GmbH. Ambos sitios fabricarán producto terminado.
Estos sitios proporcionarán hasta 50 millones de dosis adicionales en 2021.
Estas recomendaciones no requieren una decisión de la Comisión Europea y los sitios pueden estar operativos de inmediato.
La EMA mantiene un diálogo continuo con todos los titulares de autorizaciones de comercialización de vacunas COVID-19 mientras buscan expandir su capacidad de producción para el suministro de vacunas. La Agencia brinda orientación y asesoramiento sobre la evidencia requerida para respaldar y acelerar las solicitudes para agregar nuevos sitios o aumentar la capacidad de los sitios existentes para la fabricación de vacunas COVID-19 de alta calidad.
Fuente: EMA
