Agencia Europea del Medicamento
Inteligencia artificial en la regulación de la medicina
La Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) establece recomendaciones para ayudar a los reguladores a abordar los desafíos que el uso de inteligencia artificial (IA) plantea para la regulación global de medicamentos, en un informe publicado el pasado 16 de agosto.
La IA incluye varias tecnologías (como modelos estadísticos, diversos algoritmos y sistemas de auto modificación) que se aplican cada vez más en todas las etapas del ciclo de vida de un medicamento: desde el desarrollo preclínico hasta el registro y análisis de datos de ensayos clínicos, la farmacovigilancia y la optimización del uso clínico. Esta gama de aplicaciones conlleva desafíos regulatorios, incluida la transparencia de los algoritmos y su significado, así como los riesgos de fallas de la IA y el impacto más amplio que tendrían en la adopción de la IA en el desarrollo de la medicina y la salud de los pacientes.
Fuente: EMA
