Agencia Europea del Medicamento
La EMA comienza a evaluar el uso de Kineret en pacientes adultos con COVID-19 con mayor riesgo de insuficiencia respiratoria grave
La EMA ha comenzado a evaluar una aplicación para extender el uso de Kineret (anakinra) para incluir el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en pacientes adultos con neumonía que están en riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria grave (incapacidad de los pulmones para funcionar correctamente) .
Kineret es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico) actualmente autorizado para el tratamiento de diversas enfermedades inflamatorias. Su principio activo, anakinra, bloquea la actividad de la interleucina 1, un mensajero químico involucrado en los procesos inmunes que conducen a la inflamación. Se cree que esto también podría ayudar a reducir la inflamación y el daño tisular asociados con COVID-19.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA evaluará los datos presentados en la solicitud para decidir si recomendar la extensión de la indicación. Los datos presentados incluyen resultados de dos estudios clínicos en curso que investigan la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19.
La opinión del CHMP, junto con los requisitos de estudios adicionales y seguimiento de seguridad adicional, se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para octubre, a menos que se necesite información adicional.
Kineret está autorizado en la UE desde marzo de 2002.
Fuente: EMA
