Agencia Europea del Medicamento
Mayor capacidad de fabricación de la vacuna COVID-19 Janssen
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha aprobado una ampliación del proceso de fabricación de sustancias activas en Janssen Biologics BV. La planta, que se encuentra en Leiden, Países Bajos, produce todas las sustancias activas para la fabricación del suministro de vacunas COVID-19 Janssen, la vacuna COVID-19 desarrollada por Janssen-Cilag International NV.
Las modificaciones aprobadas para las instalaciones de Janssen Biologics B.V. incluyen un edificio de nueva construcción, nuevos equipos y la introducción de optimizaciones de procesos adicionales. Esto permitirá un aumento de la capacidad y la frecuencia de fabricación de la sustancia activa.
Se espera que la planta respalde el suministro continuo de COVID-19 Vaccine Janssen en la Unión Europea.
Esta recomendación no requiere una decisión de la Comisión Europea y el nuevo edificio puede entrar en funcionamiento de inmediato.
Fuente: EMA
