Agencia Europea del Medicamento
Capacidad de fabricación adicional para la vacuna COVID-19 de Moderna
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA ha aprobado un nuevo sitio de fabricación para la producción del producto terminado de la vacuna Moderna COVID-19. El sitio, operado por Recipharm, está ubicado en Monts, Francia.
Además de la nueva planta de fabricación de esta vacuna, el CHMP también ha emitido una opinión positiva para la adición de varios sitios alternativos responsables del control / análisis de lotes.
Ya el 4 de junio de 2021, el CHMP aprobó dos nuevos sitios para la fabricación de sustancias activas y productos intermedios terminados, ubicados en los EE. UU. (ModernaTX, Inc., Norwood, Massachusetts y Lonza Biologics, Inc., Portsmouth, New Hampshire). . En conjunto, se espera que estos cambios permitan la producción de entre uno y dos millones de viales adicionales de vacuna lista para usar para el mercado de la Unión Europea cada mes. Esto aumentará el suministro de la vacuna en la Unión Europea.
Esta recomendación no requiere una decisión de la Comisión Europea y el sitio en Monts puede entrar en funcionamiento de inmediato.
Los cambios descritos se incluirán en la información disponible públicamente sobre esta vacuna.
Fuente: EMA
