Agencia Europea del Medicamento
Capacidad de fabricación adicional para la vacuna COVID-19 de BioNTech / Pfizer
La EMA recomendó la aprobación de líneas adicionales de fabricación y llenado en el sitio de fabricación de vacunas de Pfizer en Puurs, Bélgica. Se espera que la recomendación del Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la Agencia tenga un impacto significativo e inmediato en el suministro de Comirnaty, la vacuna COVID-19 desarrollada por BioNTech y Pfizer, en la Unión Europea.
Sobre la base de la revisión de los datos presentados por BioNTech Manufacturing GmbH, la decisión de EMA reafirma que la instalación de Puurs es capaz de producir vacunas de alta calidad de manera constante y permite a Pfizer / BioNTech aumentar los volúmenes de vacunas producidas en este sitio.
Fuente: EMA
