Agencia Europea del Medicamento
EMA y EUnetHTA hacen balance de su cooperación
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Red Europea de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (EUnetHTA) han publicado un informe en formato PDF sobre sus logros desde 2017.
El informe cubre la última fase de una colaboración abierta y exitosa que comenzó en 2010 y demostró que las sinergias entre la evaluación regulatoria y la evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) a lo largo del ciclo de vida de un medicamento pueden aprovecharse para acelerar el acceso de los pacientes a medicamentos innovadores.
Al trabajar juntos, EMA y EUnetHTA pudieron ayudar a los desarrolladores de medicamentos a mejorar la investigación clínica y ser más eficientes en la generación de evidencia relevante tanto para las autoridades reguladoras como para los organismos de HTA (HTA). Brindaron orientación a los desarrolladores sobre 59 planes de desarrollo para nuevos medicamentos y 16 planes de generación de pruebas posteriores a la concesión de licencias y / o al lanzamiento. Además, alentaron nuevas formas de generar evidencia para abordar las necesidades de información tanto regulatorias como de ETS, como el uso de registros de pacientes.
Fuente: EMA
