Agencia Europea del Medicamento
Primera vacuna COVID-19 aprobada para niños de 12 a 15 años en la UE
El comité de medicamentos humanos de la EMA (CHMP) ha recomendado otorgar una extensión de la indicación para la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de 12 a 15 años. La vacuna ya está aprobada para su uso en adultos y adolescentes de 16 años o más.
Comirnaty es una vacuna para prevenir COVID-19. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de pico, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La vacuna actúa preparando al cuerpo para defenderse del SARS-CoV-2.
El uso de la vacuna Comirnaty en niños de 12 a 15 años será el mismo que en personas de 16 años o más. Se administra en dos inyecciones en los músculos de la parte superior del brazo, con tres semanas de diferencia.
Los efectos de Comirnaty en niños se investigaron en 2260 niños de 12 a 15 años. Este estudio se llevó a cabo de acuerdo con el plan de investigación pediátrica (PIP) de la Comirnaty, que fue acordado por el Comité Pediátrico de la EMA (PDCO).
Fuenta: EMA
