Agencia Europea del Medicamento
La EMA comienza la revisión continua de la vacuna COVID-19 (Vero Cell) inactivada
El comité de medicamentos humanos de la EMA (CHMP) ha iniciado una revisión continua de la vacuna COVID-19 (Vero Cell) Inactivada, desarrollada por Sinovac Life Sciences Co., Ltd. El solicitante de este medicamento en la UE es Life'On S.r.l.
La decisión del CHMP de iniciar la revisión continua se basa en los resultados preliminares de los estudios de laboratorio (datos no clínicos) y los estudios clínicos. Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que atacan al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad.
La EMA evaluará los datos a medida que estén disponibles para decidir si los beneficios superan los riesgos. La revisión continua continuará hasta que se disponga de pruebas suficientes para una solicitud formal de autorización de comercialización.
Fuente: EMA
