Agencia Europea del Medicamento
El PRAC inicia una revisión del uso de topiramato en mujeres embarazadas y en edad fértil
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ha iniciado una revisión del topiramato y el riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños cuyas madres tomaron topiramato durante el embarazo. El topiramato es un medicamento utilizado en la UE para el tratamiento de la epilepsia, la prevención de la migraña y, en algunos países, en combinación con fentermina para la reducción del peso corporal.
Se sabe que el uso de topiramato en mujeres embarazadas aumenta el riesgo de anomalías congénitas. Se recomienda a las mujeres con epilepsia que están siendo tratadas con topiramato para sus convulsiones que eviten quedarse embarazadas y que consulten a su médico si desean quedarse embarazadas. Topiramato no debe usarse para prevenir la migraña o controlar el peso corporal en mujeres embarazadas y en mujeres en edad fértil (mujeres en edad fértil) que no estén usando métodos anticonceptivos altamente efectivos (anticoncepción).
Fuente: EMA
