Agencia Europea del Medicamento
La EMA comienza a evaluar el uso de la vacuna COVID-19 Comirnaty en jóvenes de 12 a 15 años
La EMA ha comenzado a evaluar una solicitud para extender el uso de la vacuna COVID-19 Comirnaty para incluir a jóvenes de 12 a 15 años.
Comirnaty es una vacuna para prevenir COVID-19. Actualmente está autorizada para su uso en personas mayores de 16 años. Contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína de pico, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19. La vacuna actúa preparando al cuerpo para defenderse del SARS-CoV-2.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Comirnaty, incluidos los resultados de un gran estudio clínico en curso con adolescentes a partir de los 12 años, para decidir si recomendar la extensión de la indicación. . A continuación, la opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
La EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para junio, a menos que se necesite información adicional.
Fuente: EMA
