Agencia Europea del Medicamento
EMA empiece a evaluar el uso de Olumiant en hospitalizados COVID-19 pacientes que requieren oxígeno suplementario
La EMA ha comenzado a evaluar una solicitud para extender el uso de Olumiant (baricitinib) como tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizados a partir de los 10 años que requieran oxígeno suplementario.
Olumiant es un inmunosupresor (un medicamento que reduce la actividad del sistema inmunológico). Actualmente está autorizado para su uso en adultos con artritis reumatoide de moderada a grave o dermatitis atópica (eccema). Su principio activo, baricitinib, bloquea la acción de unas enzimas denominadas Janus quinasas que desempeñan un papel importante en los procesos inmunitarios que conducen a la inflamación. Se cree que esto también podría ayudar a reducir la inflamación y el daño tisular asociados con la infección grave por COVID-19.
El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa que comercializa Olumiant, incluidos los resultados de 2 grandes estudios aleatorizados en pacientes hospitalizados con COVID-19, con el fin de recomendar lo antes posible si debe autorizarse la extensión de la indicación. A continuación, la opinión del CHMP se enviará a la Comisión Europea, que emitirá una decisión final legalmente vinculante aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
Fuente: EMA
