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Riesgo potencial de trastornos del desarrollo neurológico en niños nacidos de hombres tratados con medicamentos con valproato: el PRAC recomienda medidas de precaución
El comité de seguridad de la EMA (PRAC) recomienda medidas de precaución para el tratamiento de pacientes masculinos con medicamentos con valproato. Estas medidas tienen como objetivo abordar un posible aumento del riesgo de trastornos del desarrollo neurológico en niños nacidos de hombres tratados con valproato durante los 3 meses anteriores a la concepción. Los medicamentos con valproato se utilizan para tratar la epilepsia, los trastornos bipolares y, en algunos países de la UE, la migraña.
Fuente: Agencia Europea del Medicamento