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Datos de alta calidad para potenciar la regulación de medicamentos basada en datos en la Unión Europea

La EMA y los Heads of Medicines Agencies (HMA) en los Estados miembros de la UE están avanzando con su ambiciosa agenda para aumentar el acceso y mejorar la calidad de los datos que sustentan la toma de decisiones sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos en la Unión Europea (EU).

El Grupo Directivo conjunto de Big Data creado por la EMA y los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) ha aprobado dos documentos para consulta pública, uno que analiza la calidad de todos los tipos de datos utilizados en la toma de decisiones regulatorias, el otro que se enfoca específicamente en el detectabilidad de los datos del mundo real.

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Fuente: Agencia Europea del Medicamento