Consejo de la UE
El acuerdo del Consejo allana el camino para reforzar la Agencia Europea de Medicamentos
El Consejo ha alcanzado un acuerdo sobre un proyecto de normas para reforzar el papel de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la preparación y gestión de crisis con respecto a los medicamentos y los productos sanitarios.
Los Estados miembros han acordado cambios a la propuesta original encaminados a aclarar las disposiciones financieras y las relativas a la protección de datos. Dichos cambios hacen hincapié en que las transferencias de datos personales en el contexto del nuevo mandato de la EMA estarán sujetas a las normas sobre protección de datos de la UE, como el Reglamento General de Protección de Datos. Otros cambios afectan a la composición y el funcionamiento del Grupo de Trabajo sobre Emergencias, en particular a su función consultiva respecto del desarrollo de ensayos clínicos de medicamentos destinados a hacer frente a una emergencia de salud pública.
Fuente: Consejo de la UE
