Comisión Europea
Implementación progresiva del Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
El Reglamento sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro, que se aplicará a partir del 26 de mayo de 2022, ahora puede implementarse progresivamente, gracias a su adopción por parte del Parlamento Europeo y el Consejo.
En el contexto de la pandemia de COVID-19, los Estados miembros, las instituciones de salud y los operadores económicos reasignaron recursos financieros y de otro tipo para abordar los desafíos sin precedentes de la crisis. Al hacerlo, retrasaron la implementación del Reglamento de dispositivos médicos de diagnóstico in vitro de 2017, que introdujo ciertos requisitos para los dispositivos médicos y un papel más importante para los llamados organismos de evaluación de la conformidad. Para evitar la interrupción del suministro de productos sanitarios esenciales como resultado de estos retrasos, la Comisión propuso en octubre un despliegue progresivo del Reglamento de 2017. La adopción de esta propuesta por los colegisladores mantendrá el suministro de estos cuidados sanitarios esenciales productos fluyendo.
Fuente: Comisión Europea
