Comisión Europea
Evaluación de tecnologías sanitarias: la Comisión acoge con satisfacción la adopción de nuevas normas para mejorar el acceso a tecnologías innovadoras
Hoy se ha adoptado el Reglamento sobre evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), un producto final de la estrategia farmacéutica de la UE. Las nuevas normas permitirán que las tecnologías sanitarias vitales e innovadoras, como medicamentos innovadores, determinados dispositivos médicos, equipos médicos y métodos de prevención y tratamiento, estén más disponibles. El Reglamento también garantizará el uso eficiente de los recursos, fortalecerá la calidad de la ETS en la UE y evitará que los organismos nacionales de ETS y la industria dupliquen sus esfuerzos, tranquilizarán a las empresas y garantizarán la sostenibilidad a largo plazo de la cooperación de la UE en ETS.
El Reglamento se aplicará a partir de enero de 2025, pero el trabajo de implementación comienza ahora, incluida la creación de la estructura de gobernanza necesaria y los documentos preparatorios para garantizar la aplicación efectiva a partir de esta fecha.
El Reglamento reemplaza el sistema actual de cooperación basada en proyectos financiados por la UE entre los Estados miembros sobre evaluación de tecnologías sanitarias al introducir un marco permanente para el trabajo conjunto que también cubrirá consultas científicas conjuntas, la identificación de tecnologías sanitarias emergentes y la cooperación voluntaria, así como como trabajo en evaluaciones clínicas conjuntas.
El Reglamento respeta plenamente la responsabilidad de los Estados miembros en la gestión de sus servicios sanitarios, incluidos los precios y el reembolso.
Fuente: Comisión Europea
