Comisión Europea
Salud pública: Normas más estrictas para la comercialización de pruebas médicas
A partir de mañana serán de aplicación nuevas normas sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR) como las pruebas de VIH, las pruebas de embarazo o las pruebas de COVID-19. Las normas protegerán mejor la salud pública y la seguridad de los pacientes con respecto a estos dispositivos, alineando la legislación de la UE con los avances tecnológicos y el progreso de la ciencia médica. Al alinear los requisitos de acceso al mercado en los diferentes Estados miembros de la UE, también salvaguarda el acceso justo al mercado para los fabricantes.
Stella Kyriakides, Comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria, dijo: “Los dispositivos médicos de diagnóstico son clave para soluciones de salud innovadoras y que salvan vidas. Hoy marcamos un gran paso adelante para los pacientes y la industria del diagnóstico en la UE. La pandemia de COVID-19 ha subrayado la importancia de un diagnóstico preciso y seguro, y contar con normas más estrictas es un elemento clave para garantizar que este sea el caso para los pacientes de la UE”.
Fuente: Comisión Europea
