Agencia Europea del Medicamento / Centro Europeo para la Prevención y Control de Enfermedades
La EMA y el ECDC unen fuerzas para mejorar el seguimiento poscomercialización de las vacunas COVID-19 en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) lanzaron el pasado 26 de abril una nueva iniciativa destinada a fortalecer el seguimiento posterior a la comercialización de la seguridad, la eficacia y el impacto de las vacunas COVID-19 en la UE / EEE.
Con la autorización y el lanzamiento en curso de varias vacunas COVID-19 en la Unión Europea (UE), los estudios de eficacia y seguridad a gran escala coordinados conjuntamente en toda la UE son una herramienta esencial para controlar de cerca el rendimiento de estas nuevas vacunas. Estos estudios son clave para generar evidencia adecuada para respaldar la evaluación continua de los beneficios y riesgos de las vacunas e informar a los responsables de toma de decisiones sobre su uso en estrategias de vacunación nacionales o regionales para diferentes poblaciones.
La EMA y el ECDC coordinarán y supervisarán conjuntamente una serie de estudios de observación que se financiarán con cargo al presupuesto de la UE y se llevarán a cabo en varios países europeos. De acuerdo con sus respectivos mandatos y en colaboración con los países de la UE / EEE, la EMA lidera el seguimiento de la seguridad y el ECDC el de la eficacia de estas vacunas. Este trabajo contará con el apoyo de una Junta Asesora Conjunta (JAB) de las dos Agencias que celebraró su primera reunión el pasado 26 de abril.
Fuente: EMA / ECDC
